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企業ISO9001質量管理體系認證審核前準備哪些資料

發布人:超級管理員   發布時間:2022-07-14

 ISO9001質量管理體系審核時,需要準備哪些資料,是讓很多企業頭疼的地方。
    通常,可以選擇與一家認證咨詢公司合作,有更專業的咨詢老師對企業進行調研后,根據企業的實際情況,協助企業確定組織機構和職責權限劃分、體系覆蓋范圍、編制和完善認證所需要的體系文件,對企業相關人員進行培訓并指導企業按體系文件要求運行,幫助企業通過認證審核。
    河北強源認證咨詢有限公司是一家專業從事體系認證、產品認證、服務認證以及項目咨詢的權威咨詢機構。作為從事認證咨詢的服務型企業,我們致力于向顧客提供正確的方向。業務地區覆蓋整個河北省,包括石家莊、秦皇島、唐山、滄州、保定、承德、邢臺、張家口、邯鄲、衡水、廊坊各地區。

    下面,我們就來列舉說明一下,在做ISO9001:2015質量管理體系認證審核時都需要準備哪些資料,以供大家參考,各單位可以根據自己公司的實際情況再加以調整。

一、文件和記錄的管理:
    1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單;
    2. 外來文件(質量管理方面、與產品質量有關的標準、技術文件、資料等)清單特別是國家強制性的法律法規的文件及控制發放的記錄;
    3. 文件發放記錄(各部門都要有)
    4. 各部門受控文件清單。含:質量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業、等標準;對產品質量有影響的資料等);
    5. 各部門質量記錄清單;
    6. 技術文件清單(圖紙、工藝規程、檢驗規程及發放記錄);
    7. 各種類文件的都要進行審核批準及日期;
    8. 各種質量記錄簽字要齊全;

二、管理評審:
    9. 管理評審計劃;
    10. 管理評審會議的“簽到表”;
    11. 管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發言或書面的材料);
    12. 管理評審報告(其中的內容見《程序文件》);
    13. 管理評審后的整改計劃和措施;糾正、預防和改進措施記錄。
    14. 跟蹤驗證記錄。

三、內審方面:
    15. 年度內審計劃;
    16. 內審計劃及日程安排
    17. 內審小組長的任命書;
    18. 內審成員資格證書復印件;
    19. 首次會議記錄;
    20. 內審檢查表(記錄);
    21. 末次會議記錄;
    22. 內審報告;
    23. 不符合報告及糾正措施驗證記錄;
    24. 數據分析的有關記錄;

四、銷售方面:
    25. 合同評審記錄;(訂單評審)
    26. 顧客臺帳;
    27. 顧客滿意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息,臺帳,記錄,并進行統計分析,是否完成質量目標;
    28. 售后服務記錄;

五、采購方面:
    29. 合格供方評定記錄(包括外協代方的評定記錄);以及對供貨的業績評價的材料;
    30. 合格供方評質量臺帳(在某個供方采購了多少材料,是否合格),采購質量統計分析,廣州市信能企業管理咨詢有限公司是否完成質量目標;
    31. 采購臺賬(包括外協產品臺帳)
    32. 采購清單(應有審批手續);
    33. 合同(應經部門負責人批準);

六、倉儲物流部門:
    34. 原材料、半成品、成品名細臺帳;
    35. 原材料、半成品、成品標識(包括產品標識和狀態標識);
    36. 入、出庫手續;先進先出的管理。

七、質量檢驗部門
    37. 不合格量具、工具的控制(報廢手續);
    38. 量具檢定記錄;
    39.各車間質量記錄的完整性
    40. 工具名細臺帳;
    41. 量具明細臺帳(應包括量具檢定狀態、檢定日期、復檢日期)及檢定的證書的保存;

八、設備管理方面:
    41. 設備清單;
    42. 檢修計劃;
    43. 設備維護保養記錄;
    44. 特殊過程設備認可記錄;
    45. 標識(包括設備標識和設備完好狀態標識);

九、生產管理方面:
    46. 生產計劃;及生產、服務過程實現的策劃(會議)記錄;
    47. 完成生產計劃的項目清單(臺帳);
    48. 不合格品臺賬;
    49. 不合格品的處理記錄;
    50. 半成品、成品的檢驗記錄及統計分析(合格率是否達到質量目標);
    51. 產品的防護、倉儲的各項規章制度、標識、安全等;
    52. 各部門的培訓(業務技術培訓、質量意識培訓等)計劃、記錄;
    53. 作業文件(圖紙、工藝規程、檢驗規程、操作規程到現場);
    54. 關鍵過程一定要有工藝規程;
    55. 現場標識(產品標識、狀態標識、設備標識);
    56. 生產現場不能出現未經檢定的量具;
    57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊,便于檢索;

十、產品交付:
    58. 發貨計劃;
    59. 發貨清單;
    60. 對運輸方的評定記錄(也屬于合格供方的評定);
    61. 顧客收到貨物的記錄;

十一、人事行政部門:
    62. 崗位人員任職要求;
    63. 各部門培訓需求;
    64. 年度培訓計劃;
    65. 培訓記錄(包括:內審員培訓記錄、質量方針和目標培訓記錄、質量意識培訓記錄、質量管理系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄,均應有相應的考核評價結果)
    66. 特殊工種名單(經有關負責人批準上崗的、及有關證件);
    67. 檢驗員名單(經有關負責人任命,并規定職責和權限);

十二、 安全管理方面:
    68. 安全方面的各項規章制度(有關國家、行業及本企業的法規等);
    69. 消防設備、設施清單。


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